Perché è approvato Tadalafil Mylan?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell’UE, Tadalafil Mylan ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente al Cialis. Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Cialis, i benefici superino quelli identificati
rischio. Il comitato ha raccomandato che Tadalafil Mylan sia approvato per l’uso nell’UE. Quali sono le misure prese per garantire l’uso sicuro ed efficace di Tadalafil Mylan? È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tadalafil Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile. Sulla base di questo piano, le informazioni sulla sicurezza sono state incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Tadalafil Mylan, comprese le precauzioni appropriate che devono essere seguite dagli operatori sanitari e dai pazienti.

Come funziona Tadalafil Mylan?

Il principio attivo di Tadalafil Mylan, tadalafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)”. Funziona bloccando l’enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza nota come guanosina monofosfato ciclico (cGMP). Durante
normale stimolazione sessuale, il cGMP viene prodotto nel pene, dove provoca il rilassamento del muscolo nel tessuto spugnoso del pene (i corpi cavernosi), consentendo il flusso di sangue nei corpi, producendo l’erezione. Gli uomini con disfunzione erettile non hanno abbastanza cGMP per produrre o mantenere un erecti
sopra.
Bloccando la scomposizione di cGMP, Tadalafil Mylan ripristina la funzione erettile. Tuttavia, la stimolazione sessuale è ancora necessaria. Bloccando l’enzima fosfodiesterasi e prevenendo la scissione del cGMP, il Tadalafil Mylan migliora anche il flusso sanguigno e rilassa i muscoli della prostata e della vescica. Questo può ridurre i problemi con il flusso di urina che sono sintomi di iperplasia prostatica benigna.
Come è stato studiato Tadalafil Mylan?
Poiché Tadalafil Mylan è un medicinale generico, gli studi condotti su persone si sono limitati a test per determinare che sia bioequivalente al medicinale di riferimento, Cialis. Due farmaci sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli del principio attivo nel corpo.
Quali sono i benefici e i rischi di Tadalafil Mylan?
Poiché Tadalafil Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento

Come si usa Tadalafil Mylan?

Per il trattamento della disfunzione erettile, la dose raccomandata di Tadalafil Mylan è di 10 mg assunto “su richiesta” almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale. La dose
può essere aumentato a 20 mg per gli uomini che non rispondono alla dose di 10 mg. La frequenza massima di somministrazione raccomandata è una volta al giorno, ma l’uso quotidiano continuo di 10 o 20 mg di Tadalafil Mylan non è raccomandato. Tadalafil Mylan può essere usato a dosi più basse una volta al giorno negli uomini che intendono usarlo frequentemente (due volte a settimana o più), basato sul giudizio del medico. La dose è di 5 mg una volta al giorno, ma può essere ridotta a 2,5 mg una volta al giorno a seconda di quanto bene è tollerata. La medicina dovrebbe essere presa più o meno alla stessa ora ogni giorno e l’appropriatezza del
la dose giornaliera deve essere rivalutata regolarmente.
Per il trattamento di uomini con iperplasia prostatica benigna, o uomini con iperplasia prostatica benigna e disfunzione erettile, la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
I pazienti con funzionalità epatica o renale gravemente compromessa non devono assumere più di 10 mg in una dose.
La somministrazione una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa e deve essere prescritta solo ai pazienti con funzionalità epatica compromessa dopo un’attenta valutazione dei benefici e dei rischi associati all’assunzione del medicinale.
Il Tadalafil Mylan può essere ottenuto solo con una prescrizione

Che cos’è Tadalafil Mylan e a cosa serve?

Tadalafil Mylan è usato per trattare gli uomini con disfunzione erettile (talvolta chiamata impotenza) quando non riescono a ottenere, o mantenere, un pene duro (erezione) sufficiente per un’attività sessuale soddisfacente. Perché il Tadalafil Mylan sia efficace in questa condizione, è necessaria la stimolazione sessuale.
Tadalafil Mylan può anche essere usato negli uomini per trattare i segni e i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (ingrossamento della ghiandola prostatica che non è cancerosa), che comportano problemi con il flusso di urina.
Tadalafil Mylan contiene il principio attivo tadalafil. È un “medicinale generico”. Ciò significa che Tadalafil Mylan è simile a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell’Unione europea (UE) chiamato Cialis. Per ulteriori informazioni sui medicinali generici, consultare il documento domande e risposte qui

Tadalafil Mylan

Questo è un riassunto della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Tadalafil Mylan. Spiega in che modo l’Agenzia ha valutato il medicinale per raccomandarne l’autorizzazione nell’UE e le sue condizioni di uso. Non è destinato a fornire consigli pratici su hdi usare Tadalafil Mylan
.
Per informazioni pratiche sull’uso di Tadalafil Mylan, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo o contattare il proprio medico o il farmacista.